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39批次药品不合格 要求企业暂停销售使用、召回产品并整改

近日,国家食品药品监督管理局发布通告,经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。其中太极集团的龙胆泻肝片微生物限度不合格。

药品,39批次药品不合格

39批次药品不合格 ?要求企业暂停销售使用、召回产品并整改

39批次药品不合格

近日,国家食品药品监督管理局发布通告,经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。其中太极集团的龙胆泻肝片微生物限度不合格。

据总局官网信息显示,不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等。39批次不合格药品中30批次为胃安片。

药品,39批次药品不合格

39批次药品不合格 ?要求企业暂停销售使用、召回产品并整改

据国家食药监总局网站消息,经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为吉林省力胜制药有限公司等19家企业生产的39批次药品不合格。

对不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林省力胜制药有限公司生产的批号为20160902、20160903、20161002、20161102的安胃片,甘肃佛仁制药科技有限公司生产的批号为150902、151101、160301、170201的安胃片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D150501、D150502、D160201、D160602的安胃片,山西汾河制药有限公司生产的批号为170202的吡拉西坦片,山东仁和堂药业有限公司生产的批号为160601的吡拉西坦片,大同市云岗制药有限公司生产的批号为161214的硫酸庆大霉素颗粒,丹东宏业制药有限公司生产的批号为20160404、20160702的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊,上海全宇生物科技确山制药有限公司生产的批号为1605051的硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊,太极集团重庆桐君阁药厂有限公司生产的批号为17030008的龙胆泻肝片,山东齐都药业有限公司生产的批号为1C16120305的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,山东华鲁制药有限公司生产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液,焦作联盟医用材料股份有限公司生产的批号为20160501的曲安奈德新霉素贴膏,上海金不换兰考制药有限公司生产的批号为20160506的曲克芦丁片,六安华源制药有限公司生产的批号为161120022-A的替硝唑氯化钠注射液,天津儿童药业有限公司生产的批号为20160502的头孢克洛颗粒,焦作市银河药业有限公司生产的批号为20160310、20160405、20160407、20160409、20160506的头孢拉定颗粒,广西邦琪药业集团有限公司生产的批号为160327、160525的头孢拉定颗粒,辽宁丹生生物制药有限公司生产的批号为20160801的胰酶肠溶片,陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01的银翘解毒合剂。不合格项目包括含量测定、脆碎度、装量差异、溶出度、微生物限度、可见异物、效价测定、性状等(详见附件)。

国家食药监总局表示,对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

国家食药监总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。


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